Qualitätsmanagement
Die Anforderungen unserer Kunden können nur erfüllt werden, wenn das Managementkonzept allen Anforderungen angepasst ist und so eine umfassende Qualität und Effizienz der internen Abläufe unter Berücksichtigung der Aspekte Umweltschutz, Anlagen- und Arbeitssicherheit gewährleistet wird.
Die Bedürfnisse des Kunden haben höchste Priorität
Es ist das stete Bestreben der RESORBA, die Wünsche und Forderungen unserer Kunden und Partner umfassend zu erfüllen. Offene Kommunikation mit den Anwendern unserer Produkte, mit externen Partnern und eigenen Mitarbeitern bilden eine wichtige Grundlage der Zusammenarbeit. Aufbau und Organisation des Qualitätsmanagementsystems wurde in Kooperation aller beteiligten Bereiche und Funktionen erarbeitet, gezielt optimiert und für alle Mitarbeiter festgeschrieben.
Das Qualitätsmanagementsystem stellt für RESORBA, für unsere Kunden und Partner sicher, dass alle Anforderungen und anzuwendenden Gesetze und Regelwerke beachtet und erfüllt werden, u.a. ist dies die Norm DIN EN ISO 13485:2003.
Weitere Grundlagen sind:
- die Richtlinie über Medizinprodukte 93/42/EWG,
- das Medizinproduktegesetz (MPG),
- die Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSichV),
- weitere im Rahmen des MPG erlassene Verordnungen
- harmonisierte Normen
- die Monographien der Pharm. Eur.
- sowie - wo zutreffend - das Arzneimittelgesetz (AMG)
Sichtbarer Ausdruck unserer Überzeugung
Die Qualität der Produkte und das engagierte Eintreten für Umwelt und Sicherheit sind Zeichen unserer Zuverlässigkeit und unseres Verantwortungsbewusstseins.